ENGThe Farmaceutický extruder horké taveniny (HME) je klíčový kus vybavení používaného ve farmaceutickém průmyslu k přípravě solidních disperzí, formulací trvalého uvolňování a zlepšení rozpustnosti špatně rozpustných léků. Pro zajištění bezpečnosti výroby, kvality produktu a stabilního provozu zařízení, přísně dodržování provozních specifikací pro farmaceutické extrudéry horké taveniny mohou zajistit stabilní provoz stroje.
1. Příprava a inspekce zařízení
Předběžná léčba surovin: Všechny suroviny musí splňovat farmaceutické standardy. Polymerní pomocné látky by měly být předem sušeny na obsah vlhkosti <0,5%. Suroviny by měly být prosety obrazovkou 80-100 a předem po dobu nejméně 30 minut, aby se zajistila uniformita míchání.
Inspekce zařízení: Před spuštěním stroje zkontrolujte, zda termočlánky v každé zóně topení fungují správně (s přípustnou odchylkou ± 1 ° C), potvrďte, že tlak systému chladicí vody je udržován při 0,2-0,4 MPa a ověřte, že šroub je správně sestaven a není uvolněn nitě.
2. Řízení parametrů procesu
Nastavení teploty: Nastavte teplotní gradient na základě charakteristik materiálu (obecně by měla být úsek krmiva 20-30 ° C pod bodem tání). Citlivá léčiva by měla být provozována pod ochranou dusíku (obsah kyslíku <100 ppm).
Monitorování operace: Hlavní proud motoru by neměl překročit 75% jmenovité hodnoty. Displej tlakového senzoru by měl být stabilní v rozsahu 5-15 MPa. Kolísání točivého momentu by mělo být řízeno do ± 5%.
3. Provozní specifikace výroby
Postup spuštění: Předehřejte nastavenou teplotu a udržujte po dobu 30 minut. Začněte s nízkou rychlostí (10-20 ot / min). Po stabilizaci výboje postupně zvyšuje rychlost.
Abnormální manipulace: Okamžitě snižte rychlost, pokud dojde k náhlému zvýšení tlaku. Okamžitě vypněte a vyčistěte jakýkoli přetečení materiálu. Abnormální fluktuace teploty přesahující ± 3 ° C vyžadují přerušení produkce.
4. Čištění a údržba
Denní údržba: Po výrobě okamžitě spláchněte speciální čisticí směs (jako je PEG400). Zkontrolujte šroub na opotřebení každý týden (vyměňte, pokud opotřebení> 0,5 mm).
Hluboké čištění: Po každé změně šarže demontáž hlava pro důkladné čištění. MĚSÍCÍ SYSTÉM DRIVEM MĚSÍCE.
5. Bezpečnostní opatření
Operační bezpečnost: Při manipulaci s roztavenými materiály noste rukavice odolné vůči opaření a obličejový štít. Během provozu zařízení neotevřete bezpečnostní dveře.
Elektrická bezpečnost: Pravidelně kontrolujte pozemní odpor (<4Ω). Tlačítko pro nouzové zastavení musí zůstat povoleno.
